受託研究審査委員会に関するQ&A|独立行政法人国立病院機構 信州上田医療センター|長野県上田市

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  受付時間
午  前 8:30~11:00

ただし、時間外・休日等における急患の場合は、事前に電話にてお問い合わせ願います。

休診日 土曜日・日曜日・祝日


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平  日 15:00~19:00
土曜・日曜・祝日 13:00~19:00

上記の時間帯以外の面会は固くお断りいたします。

お問い合わせ
独立行政法人 国立病院機構
信州上田医療センター
〒386-8610
長野県上田市緑が丘1-27-21
0268-22-1890

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受託研究審査委員会に関するQ&A

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Q受託研究審査委員会はいつ開催されるのか?

A原則毎月第3金曜日です。詳細は予定表をご参照下さい。

Q受託研究審査委員会の委員の構成は?

A治験審査委員会の委員のうち、外部委員以外の者で構成されます。

Q受託研究を依頼するにあたり、申込用紙の規定はあるのか?

A当院HPの受託研究様式をご参照下さい。

Q書類の提出は何部必要か?

A書類の左上隅に各々の書類の流れが記載されていますので、矢印の右側の必要な箇所分だけ提出をお願いします。

Q契約金額の規定はあるのか?

A国立病院機構で定められた受託研究費算定要領に規定されていますので、そちらをご参照下さい。

Q依頼者は受託研究委員会の審査結果はいつ分かるのか?

A受託研究委員会での審査後その内容を関係者で確認し、審査結果通知として依頼者に通知します。詳細は治験推進室までお尋ね下さい。

Q受託研究審査委員会の承認があればすぐに契約が成立するのか?

A契約書が提出いただいていれば、受託研究審査委員会での承認後事務処理を行い、契約書を郵送させていただきます。詳細は治験推進室までお尋ね下さい。

Q契約期間の延長等、契約内容を変更したい。その場合、契約を一度終了してから再度契約の申請をするのか?

A研究・契約の本質に影響しない内容変更であれば、製造販売後の調査契約(内容変更)に関する覚書で対応します。覚書は受託研究審査委員会で内容を審議しますので、事前に治験推進室へご相談下さい。

Q覚書を用いた契約内容の変更はどこまで認められるのか?

A研究・契約の本質に影響しない範囲での変更のみ認められます。具体的には
覚書で対応可能なもの

  • 契約期間の延長
  • 研究分担医師の異動に伴う変更(契約書に研究分担医師が規定されている場合)
  • 症例数の追加
  • 症例数の追加に伴う契約金額の変更 等

覚書で対応出来ないもの

  • 研究責任医師の変更
  • 契約金額の変更(症例数追加以外の理由による場合) 等

*覚書で対応出来ない変更を希望する場合は契約の再締結が必要となります。詳細は治験推進室へご相談ください。

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